مهندس محترف في تدقيق وتحسين الجودة والبرامج. الإنجازات الرئيسية:
- النظم المحوسبة/المرافق/مؤهلات المعدات مثل نظم تخطيط موارد المؤسسات (SAP, JD Edwards) ، ونظم MES (WERUM)، ونظام المختبر (CDS, LIMS, CDMS) ، ونظم إدارة المباني ، ونظام التشغيل الآتي.
- قيادة مشروع الامتثال مدونة اللوائح التنظيمية الفيدرالية (Title 21 CFR Part 11)
- استراتيجيات التحقق من الصحة لمشاريع تكنولوجيا الاتصالات رئيسية مثل SAP R/3 Version 4.6C All Modules, HP ChemStation Upgrade and ChemStore Implementation وOracle Clinical، وبرنامج إدارة الوثائق Bladerunner، و نو جينيسيس ومعدات المختبرات والتحقق من صحة الشبكة.
- الاتصال بالوكالات التنظيمية بشأن قضايا الامتثال للنظم المحوسبة
- تصميم وإدارة برامج الإجراءات التصحيحية
- إدارة جميع الأنشطة ذات الصلة بالجودة خلال المشاريع وفقا لمنهجية جودة المشاريع SHAPE وكذلك عمليات IGM
- دعم سبعة مشاريع عالمية وأكثر من عشرين مشروعا صغيراً ومتوسط الحجم.
- إنشاء وإدارة عملية إدارة المخاطر واللجنة في ساندوز ERP CC
- الإشراف علي تركيب جميع المعدات الجديدة والتحقق من صحتها ومعايرتها وإصدار الشهادات الخاصة بها
مجالات الخبرة
التأهيل والتحقق
تقييم وإدارة المخاطر
التحقق من صحة البرامج
التعليم
ماجستير في إدارة الأعمال، كلية شولتش للأعمال، جامعة يورك، كندا
· ماجستير في الهندسة النووية
· بكالوريوس في الهندسة الميكانيكية
· ماجستير في الهندسة النووية
· بكالوريوس في الهندسة الميكانيكية
